موارد مصرف
اين فرآورده ترکيبي از دو داروي ضد ويروس است که در عفونت مزمن ناشي از ويروس هپاتيت C در بزرگسالان و کودکان بيشتر از 12 سال استفاده مي شود .
مصرف اين دارو بصورت هر 12 ساعت تا چندين هفته با توجه به ژنوتيپ ويروس و وضع کبدي و وخامت بيماري ادامه دارد.
فرم دارويي :
اين دارو با نام تجاري Harvoni معروف است .
و به صورت قرص خوراکي 90/400 ميلي گرم توليد شده است. (حاوي 90 ميلي گرم لديپاسوير و 400 ميلي گرم سفوسبوير )
مکانيسم اثر
لديپاسوير با مهار پروتئين غير ساختاري -NS5A - 5A ، تکثير ويروس را محدود مي کند و سفوسبوير با مهار پروتئين غير ساختاري 5BRNA وابسته به RNA پلي مراز -NS5A RdRp- به تکثير ويروس خاتمه مي دهد .
هر دو دارو اثر مستقيم بر روي ويروس HCV دارند.
فارماکوکينتيک
سفوسبوير به صورت پيش دارو ساخته مي شود و در بدن به متابوليت فعال تبديل مي شود . متابوليسم آن ناشناخته است و عمده دفع آن از. راه ادرار مي باشد و نيمه عمر پيش دارو 0/4 ساعت است اما نيمه عمر متابوليت فعال مشخص نمي باشد .
لديپاسوير متابوليسم ناشناخته اي دارد ، عمده دفع آن از راه مدفوع مي باشد و نيمه عمر آن 47 ساعت مي باشد .
عوارض جانبي
عوارض شايع :
سستي و ضعف عضلاني ، خستگي ، سردرد ، سرفه ، ميالژي ، تهوع ، تنگي نفس ، حساسيت بيش از حد ، اسهال ، بي خوابي ، سرگيجه ، افزايش بيلي روبين و آنزيم ليپاز ، افسردگي
عوارض جدي:
برادي کاردي ، افکار خودکشي ، عود مجدد HBV ، آنژيوادم
تداخلات دارويي
تداخلات جدي دارويي که نياز به مصرف داروهاي مشابه و يا احتياط فراوان دارد:
-آميودارون ، کاربامازپين ، باربيتورات ها ، فني توئين ، ريفامپين ، رزوواستاتين ، Simperivi ، تنوفوويد ، تيپراناويد
تداخلات نيازمند نظارت پزشک :
آلمينيوم هيدروکسايد ، کلسيم کربنات ، سايميتيدين ، ديدانوزين ، ديگوکسين ، ازومپرازول ، لانزوپرازول ، فاموتيدين ، منيزيم کربنات ، منيزيم هيدروکسايد ، منيزيم تريسيليکات ، نيزاتيدين ، امپرازول ، پنتوپرازول ، رانيتيدين ، سديم بي کربنات
نکته: هر دو داروي موجود در اين فرآورده با داروهايي که متابوليسم مرتبط با P-gp دارند مي توانند تداخل داشته باشد .
لديپاسوير به PH محيط دستگاه گوارش نيز حساس مي باشد به همين دليل با داروهايي مانند مهار کننده هاي پمپ پروتئين (PPI) و آنتاسيد ها تداخل دارند .
هشدار ها
-در افرادي که همزمان مبتلا به HCV و HBV مي باشد يا بيماراني که ناقل HBV مي باشند .
احتمال عود مجدد HBV و شعله ور شدن بيماري و وخامت و وضيعت کبدي وجود دارد لذا پيش از شروع همزمان و پس از قطع درمان با اين دارو ، ابتدا بيمار را از نظر ابتلا به HBV بررسي نماييد و در صورت نياز داروي ضد هپاتيت B را نيز شروع نماييد .
-کنترل HBsAg , Anti HBC در شروع درمان
توصيه هاي دارويي
در موارد زير با احنياط مصرف شود
-حساسيت به اجزاي اين فرآورده يا ساير داروهاي ضد ويروس
-احتياط در بيماراني که ناقل HBV مي باشند .
-احتياط در بيماراني که همزمان مبتلا به HBV و. HCV مي باشند .
-احتياط در افراد با نقص ايمني و مبتلايان به بيماري هاي اعصاب و روان
درباره این سایت